Gebrauchsanweisung v1-1

Einführung

Diese Broschüre führt Sie durch die Benutzung der mobilen SkinScreener-Anwendung. Bitte lesen Sie die Broschüre sorgfältig durch, einschließlich des Abschnittes “Warnhinweise”. Dies wird Ihnen helfen, den vollen Nutzen aus der App zu ziehen.

Mit der SkinScreener App für Apple® iOS und AndroidTM Geräte können Sie schnell und einfach eine Risikobeurteilung einer Hautläsion auf visuelle Anzeichen von Hautkrebs und seinen Vorstufen durchführen.
Die App ist im Apple App Store® und auf Google PlayTM verfügbar. Diese Gebrauchsanweisung gilt für die Produktversion v1.1.
Bitte stellen Sie sicher, dass Sie die App immer auf die neueste kompatible Version aktualisieren.

Falls Sie weitere Fragen zur Benutzung von SkinScreener haben, kontaktieren Sie uns bitte unter support@skinscreener.at.
Die druckbare PDF-Version der Gebrauchsanweisung finden Sie kostenlos unter:

https://skinscreener.at/gebrauchsanweisung/

Die SkinScreener-App ist nicht dazu gedacht, herkömmliche Methoden der Früherkennung und Bewertung des Hautkrebsrisikos zu ersetzen, sie stellt keine Diagnose und ersetzt nicht den Besuch einer Ärztin oder eines Arztes.

Bestimmungsgemäßer Gebrauch

SkinScreener ist eine mobile Anwendung, die eine Risikobewertung von Hautläsionen mit Hilfe der Kamera des mobilen Geräts und dessen Taschenlampe ermöglicht. Zusätzlich wird die Benutzerin bzw. der Benutzer daran erinnert, eine jährliche dermatologische Untersuchung durchzuführen. Vor dem Scan muss die Benutzerin bzw. der Benutzer einen Kameratest durchführen, der eine funktionierende Kamera und eine ausreichende Fotoqualität gewährleistet. Der Scan wird entsprechend der Gebrauchsanweisung durchgeführt. Der Algorithmus berechnet eine Risikoabschätzung. Die Risikoabschätzung kann: NIEDRIGES RISIKO, MITTLERES RISIKO, oder HOHES RISIKO zurückliefern. Auf der Grundlage der Risikobewertung erhält die Benutzerin bzw. der Benutzer die Empfehlung, eine Dermatologin oder einen Dermatologen für eine weitere Untersuchung aufzusuchen, um eine genaue medizinische Diagnose zu erhalten. Anwender*innen mit einem MITTLEREN RISIKO oder HOHEN RISIKO sollten die Hautärztin oder den Hautarzt früher als bei den empfohlenen dermatologischen Vorsorgeuntersuchungen aufsuchen, um das Ergebnis durch eine weitere fachärztliche Untersuchung zu verifizieren. Bei der Beurteilung NIEDRIGES RISIKO sollte die Hautläsion regelmäßig beobachtet und erneut (mindestens einmal im Monat) gescannt werden. Dennoch sollte die Benutzerin bzw. der Benutzer eine Dermatologin oder einen Dermatologen für eine regelmäßige jährliche dermatologische Untersuchung aufsuchen.

SkinScreener ist für erwachsene Benutzer*innen mit Fitzpatrick-Hauttyp I ( Elfenbein) bis IV ( Hellbraun) bestimmt. Die SkinScreener App darf nicht bei Kindern angewendet werden.

Die SkinScreener App kann die dermatologische Untersuchung nicht ersetzen, sie stellt keine Diagnose und kann den Besuch einer medizinischen Fachperson nicht ersetzen.

Indikation: Zur Beurteilung einer Läsion auf der menschlichen Haut auf mögliche visuelle Anzeichen von Hautkrebs und seinen Vorstufen unter Verwendung einer dreistufigen Klassifizierung (NIEDRIGES RISIKO, MITTLERES RISIKO oder HOHES RISIKO).

Vorgesehene Benutzergruppe

Die SkinScreener App ist für Erwachsene mit Hauttyp I (Elfenbein) bis IV (hellbraun) (Klassifizierung nach Fitzpatrick) bestimmt, sowohl für Frauen als auch für Männer.

Besondere Sprachkenntnisse sind nicht erforderlich, da die Anwendung von SkinScreener in der Sprache des Ziellandes/Zielmarktes verfügbar ist.

Für die Verwendung von SkinScreener ist keine spezielle Ausbildung oder Schulung erforderlich. Es sind keine Vorkenntnisse mit einem ähnlichen Produkt erforderlich. Grundkenntnisse im Umgang mit einem Android- oder iOS-Mobilgerät sind von Vorteil.
Ein Scan kann an allen Körperteilen durchgeführt werden, mit Ausnahme der ausgeschlossenen Körperteile, die im Kapitel Warnungen/ Ausschlüsse beschrieben werden.

Benutzer*innen mit starker Sehbehinderung sollten SkinScreener nicht verwenden. Geschlecht, Alter (18 Jahre oder älter) oder physische Eigenschaften wie Gewicht oder Größe haben keinen Einfluss auf die Analyse.

Einschränkungen

Die SkinScreener App sollte nicht von Personen verwendet werden, die Schwierigkeiten haben könnten, aufgrund mangelnder geistiger Fähigkeit, den Empfehlungstext zu verstehen oder aufgrund mangelnden technischen Verständnisses für die Bedienung eines mobilen Geräts oder aufgrund mangelnden medizinischen Verständnisses, eine zu beurteilende Läsion zu identifizieren.

Haftungsausschluss

Die medaia GmbH übernimmt keine Verantwortung für Schäden die aus dem nicht bestimmungsgemäßen Gebrauch oder der Nichtbeachtung von Warnhinweisen resultiert. Die Benutzerin bzw. der Benutzer trägt die alleinige Verantwortung für alle Handlungen, Klagegründe, Schäden, Verluste, Verletzungen, Kosten, Ausgaben und Haftungen, die sich aus oder aufgrund von Ansprüchen in Bezug auf Missbrauch, Fahrlässigkeit, Vernachlässigung oder nicht spezifikationsgemäße Wartung der Produkte gemäß den Vorgaben der medaia GmbH verursacht wurden. Die von diesem Gerät vorgenommenen Interpretationen sind Risikobewertungen und keine Diagnose einer Krankheit. Alle Interpretationen sollten von medizinischem Fachpersonal für die klinische Entscheidungsfindung überprüft werden.

Systemvoraussetzungen

Um die App nutzen zu können, benötigen Sie:

Apple-Geräte: iOS-Betriebssystem – Version 13.0 oder höher iPhone 6 oder neuer.
Android-Geräte: Android-Betriebssystem – Version 9.0 oder höher. 3GB Arbeitsspeicher.

SkinScreener verwenden

Erstmalige Verwendung

Die SkinScreener App kann auf kompatiblen mobilen Geräten mit dem Betriebssystem iOS 13.0 und Android 9.0 oder höher verwendet werden. Nach der Installation von SkinScreener muss die Benutzerin bzw. der Benutzer, um die Anwendung nutzen zu können, zunächst den Verwendungszweck einschließlich der Warnhinweise, die Datenschutzerklärung und die Nutzungsbedingungen lesen und akzeptieren.

Geschäftsbedingungen:

https://skinscreener.at/agb

Datenschutzerklärung:

https://skinscreener.at/datenschutzerklaerung

Installieren der App

Auf iOS (Apple devices)

Öffnen Sie den App Store und suchen Sie nach der App.
Tippen Sie in den Suchergebnissen auf die SkinScreener-App.
Tippen Sie auf „LADEN“ und dann auf „INSTALL“.
Wenn Sie dazu aufgefordert werden, melden Sie sich im App Store an, um die Installation abzuschließen.

Auf Android

Öffnen Sie den Google Play Store und suchen Sie nach der App.
Tippen Sie in den Suchergebnissen auf die SkinScreener-App.
Tippen Sie auf „INSTALLIEREN“

Wenn die Installation abgeschlossen ist, sehen Sie das Symbol der App auf dem Startbildschirm Ihres Mobilgeräts, die App ist einsatzbereit.

Startbildschirm

Wenn Sie die App zum ersten Mal öffnen, erscheint eine Pop-Up-Nachricht als Erinnerung, dass Sie eine Dermatologin oder einen Dermatologen einmal im Jahr zu einer Hautuntersuchung aufsuchen sollten. Um fortzufahren klicken Sie auf “OK”.
Um die Gebrauchsanweisung zu lesen, klicken Sie auf die Schaltfläche „Info“. Klicken Sie auf “Weiter” um fortzufahren.

Bestimmungsgemäßer Gebrauch

Lesen Sie den Verwendungszweck und akzeptieren sie, indem Sie auf die “Akzeptieren” Schaltfläche klicken.
Nachdem Sie den Verwendungszweck akzeptiert haben erscheint der Bildschirm “Anmelden”.

Sign In

Klicken Sie auf das Kontrollkästchen “Datenschutzbestimmungen akzeptieren”.
Klicken Sie auf das Kontrollkästchen „AGB akzeptieren“.
Um sich anzumelden, klicken Sie auf „Anmelden bei Google“ (für Android-Geräte) oder „Anmelden mitApple“ (für iOS-Geräte) und wählen Sie das Konto aus, mit dem Sie sich anmelden möchten.

Persönliche Daten

Geben Sie Ihren Namen, E-Mail Adresse, Geschlecht und Geburtsdatum ein.
Optional können Sie Push Benachrichtigungen aktivieren. Klicken Sie auf “Weiter” um fortzufahren.
Um die Verknüpfung Ihrer Foto Dateien mit Ihrer E-Mail Adresse freizugeben, klicken Sie auf dasKontrollkästchen. Klicken Sie auf “Weiter” um zum Startbildschirm zu gelangen.

Home

Um mit dem Scannen zu starten klicken Sie auf die “Scan” Schaltfläche.
Um die Gebrauchsanweisung zu lesen klicken Sie auf die “Info” Schaltfläche.
Um die Abonnementen Modelle zu öffnen, klicken Sie rechts oben auf die Schaltfläche “Anzahl an Scansübrig”.
Um zu den Einstellungen zu gelangen, klicken Sie auf die “Einstellungen” Schaltfläche.
Um das Archiv mit Ihren gescannten Hautveränderungen zu öffnen, klicken Sie auf die Schaltfläche “Archiv”.

Kameratest

Es erscheint ein neuer Bildschirm mit den Videoanweisungen für den Kameratest.
Klicken Sie auf “Weiter” um mit dem Kameratest fortzufahren.
Erlauben Sie SkinScreener, Bilder zu machen und Videos aufzuzeichnen.
Erlauben Sie SkinScreener, auf Fotos, Medien und Dateien auf Ihrem Gerät zuzugreifen.
Platzieren Sie Ihre Finger vor der Kamera.
Wenn der Kameratest erfolgreich durchgeführt wurde, erscheint die Meldung „Kameratest erfolgreich“.
Klicken Sie auf “OK” um fortzufahren.

Risikobewertung

Eine Videoanleitung zur Risikobewertung erscheint.
Nachdem Sie Anleitung angeschaut haben klicken Sie auf “WEITER”.
Zentrieren Sie die gewünschte Läsion in einem Abstand von 15cm und stellen Sie sicher, dass das Bildvollständig fokussiert ist.
Stellen Sie sicher, dass die Läsion scharf gestellt ist, warten Sie, bis der Kreis grün wird, tippen Sie dann aufden Bildschirm und halten Sie ihn gedrückt, um ein Foto der Läsion zu machen, bis der blaue Kreisgeschlossen ist.
Wenn die Läsion korrekt erfasst wurde, erscheint der Bildschirm “Bild überprüfen”.
Überprüfen Sie das Bild. Stellen Sie sicher, dass die zu beurteilende Läsion angezeigt wird, und das dieBildqualität gut ist.
Klicken Sie auf “ Fortfahren“, um die Risikobeurteilung zu sehen, oder klicken Sie auf “ Erneut aufnehmen“,um den Vorgang zu wiederholen.
Der Bildschirm zur Risikoabschätzung erscheint mit einer 3 Stufigen Risikobewertung: NIEDRIGES RISIKO(grün), MITTLERES RISIKO (gelb) oder HOHES RISIKO (rot). Zusätzlich erhalten Sie Informationen darüber,was als nächstes zu tun ist.
Um eine weitere Läsion zu scannen, klicken Sie auf die Schaltfläche „Eine weitere Läsion scannen“. Um zumStartbildschirm zurückzukehren, klicken Sie links oben auf den Zurück-Pfeil.

Einstellungen

Kontoinformationen
1.1. Um sich vom laufenden Konto abzumelden, klicken Sie auf die Schaltfläche “Konto” und bestätigen Sie das mit “JA”.
1.2. Um sich wieder anzumelden, klicken Sie auf die Schaltfläche “Konto” und melden Sie sich mit Ihrem Google oder Apple Konto an.
Um die Abonnementen Modelle zu öffnen und Ihr aktiviertes Abo zu sehen, klicken Sie auf die Schaltfläche “Abonnemente”.
Um Ihre persönlichen Daten zu sehen oder zu ändern, klicken Sie auf die Schaltfläche “Persönliche Daten”.
Um die Verknüpfung Ihrer Foto Dateien mit Ihrer E-Mail Adresse freizugeben oder aufzuheben, klicken Sieauf das Kontrollkästchen neben der Schaltfläche “Speichern der E-Mail Adresse mit Foto Dateien”.
Um Push Benachrichtigungen zu aktivieren oder deaktivieren, klicken Sie auf das Kontrollkästchen nebender Schaltfläche “Push Benachrichtigungen”.
Datenschutzerklärung (anklicken um externen Link zu öffnen).
AGB (anklicken um externen Link zu öffnen).
Kontakt E-mail: support@skinscreener.at
Herstellerinformation und App Version
Informationen zur Konformität und UDI Nummer
Selbsttest Information: Zeigt an ob der Kameratest und der Risikoselbsttest erfolgreich bestanden wurden.

Archiv

Um das Archiv, mit allen Ihrer bisher gescannten Läsionen mit der Klassifizierung MITTLERES RISIKO (gelb) oder HOHES RISIKO (rot) zu öffnen, klicken Sie auf dem Startbildschirm auf die Schaltfläche „Archiv”.
Eine Liste von Läsionen mit MITTLEREM RISIKO und HOHEM RISKIO erscheint.
Um ein Foto einer Läsion zu löschen, wischen Sie nach links und klicken Sie auf die Schaltfläche “Löschen”.

In-App-Kauf

Klicken Sie auf “10 Scans Kaufen” um 10 Risikobeurteilungen zu kaufen.
Um eine unlimitierte Nutzung von SkinScreener für 3 Monate oder 1 Jahr zu abonnieren, wählen Sie dasAbonnementen Model aus bezahlen Sie es durch das Google Play oder Apple App Store Zahlungsportal.
Um einen Promo Code zu aktivieren, klicken Sie auf die Schaltfläche “PROMO CODE EINLÖSEN”.

Interpretation der Ergebnisse

Beurteilung	Was bedeutet das	Was sollten Sie als nächstes tun
NIEDRIGES RISIKO (grün)	Unser klinisch erprobter Algorithmus hat keine auffälligen Hautveränderungen oder Anzeichen von Hautkrebts in der untersuchten Region erkannt.	Überprüfen Sie diese Hautveränderung und Ihre gesamte Haut mindestens einmal im Monat. Es ist wichtig, dass Sie Ihre Dermatologin bzw. Ihren Dermatologen einmal im Jahr zu einer professionellen Untersuchung aufsuchen. Wenn Sie sich bei dieser Risikoabschätzung nicht sicher sind oder wenn sich die Hautveränderung verändert, wenden Sie sich an Ihre Hausärztin bzw. Ihren Hausarzt oder an Ihre Dermatologin bzw. Ihren Dermatologen.
MITTLERES RISIKO (gelb)	Unser klinisch erprobter Algorithmus hat diese Hautveränderung als auffällig bewertet. Unregelmäßige Muster, unterschiedliche Färbungen, Asymmetrie, diffuse Ränder, vergrößerter Durchmesser oder eine verstärkte Verhornung können Merkmale auffälliger Hautveränderungen sein und sind Anzeichen für Vorstufen von Hautkrebs.	Kontaktieren Sie Ihre Hausärztin bzw. Ihren Hausarzt oder Ihre Dermatologin bzw. Ihren Dermatologen und zeigen Sie Ihr bzw. Ihm diese Hautveränderung so schnell wie möglich.
HOHES RISIKO (rot)	Unser klinisch erprobter Algorithmus hat diese Hautveränderung als sehr auffällig bewertet und hat mögliche visuelle Anzeichen von Hautkrebs festgestellt. Unregelmäßige Muster, unterschiedliche Färbungen, Asymmetrie, diffuse Ränder, vergrößerter Durchmesser oder Verhornung können auf bösartige Hautläsionen hinweisen.	Sofortiges Handeln ist erforderlich! Zeigen Sie die betroffene Region unverzüglich Ihrer Dermatologin bzw. Ihrem Dermatologen.
Keine Risikoabschätz ung möglich	Hautveränderungen in der Nähe anatomischer Strukturen sind manchmal schwer zu erkennen. Um die Qualität und Gültigkeit unserer Bewertungen zu gewährleisten, haben wir einige Regionen von der Risikobewertung ausgeschlossen. Natürlich haben wir Ihnen für diese Bewertung keinen Scan Versuch verrechnet.	Fragen Sie Ihre Dermatologin bzw. Ihren Dermatologen nach einer Beurteilung dieser Hautveränderung.

Tabelle 1: Interpretation der Ergebnisse

Um mögliche Missverständnisse auf dem Ergebnisbildschirm zu vermeiden, stellt der Algorithmus einen Kasten um die bewerteten Läsionen dar, der entsprechend dem zugewiesenen Risiko eingefärbt ist. Dies zeigt genau an, für welche Läsion welche Risikobewertung berechnet wurde. Wenn es verschiedene Läsionen gibt, erzeugt er mehrere Kästchen mit der entsprechenden Farbe. Wenn die Läsion vom Algorithmus nicht erkannt wird, ist auf dem Ergebnisbildschirm kein Kästchen sichtbar, so dass die Benutzerin bzw. der Benutzer weiß, dass die Läsion nicht bewertet wurde. Wenn sich zwei oder mehr Kästchen überlappen, wird nur das Kästchen mit dem höchsten Risiko angezeigt.

App Deinstallieren

iOS Geräte
Tippen Sie auf das App Symbol und halten Sie es gedrückt, bis es zu wackeln beginnt. Tippen Sie auf das kleine „x“, das in der oberen Ecke erscheint. Es erscheint eine Meldung, die Sie auffordert, die Deinstallation zu bestätigen. Drücken Sie auf „App Löschen“ um mit der Deinstallation fortzufahren oder auf „Abbrechen“ um abzubrechen. Die Deinstallation der App bedeutet, das alle in der App gespeicherten Läsionen mit MITTLEREM RISIKO und HOHEM RISIKO dauerhaft gelöscht werden. Es besteht keine Möglichkeit, die gelöschten Daten wiederherzustellen.

Android Geräte
In den Einstellungen Ihres Android-Telefons suchen Sie nach Apps, finden Sie SkinScreener in der Liste ihrer Apps und tippen Sie auf „Deinstallieren“. Die Deinstallation der App bedeutet, das alle in der App gespeicherten Läsionen mit MITTLEREM RISIKO und HOHEM RISIKO dauerhaft gelöschten werden. Es besteht keine Möglichkeit, die gelöschten Daten wiederherzustellen.
SkinScreener ist eine stand-alone Software, die in Verbindung mit einem mobilen Gerät verwendet werden kann, aber kein medizinisches elektrisches Gerät im Sinne der IEC 60601-1. Das Produkt wird durch die Deinstallation der App vom mobilen Gerät entsorgt. Wenn Sie eine App entfernen, für die Sie bezahlt haben, können Sie sie kostenlos wieder installieren, ohne die zuvor gelöschten Daten wiederherzustellen.

Datenschutzerklärung

Um die SkinScreener App nutzen zu können, muss die medaia GmbH ausgewählte Daten von Ihnen erfassen. Bei der Einrichtung eines Accounts benötigen wir dafür Ihre Zustimmung. (Siehe Abschnitt „Anmelden“). Sie können Ihre Einwilligung jederzeit widerrufen, indem Sie die App deinstallieren.

Weitere Informationen finden Sie unter https://skinscreener.at/datenschutzerklaerung/.

Nutzungsbedingungen

Vor der Nutzung der App müssen Sie den Nutzungsbedingungen zustimmen: https://skinscreener.at/agb/.

Warnungen/Ausschlüsse

Um Ihre persönliche Sicherheit und den korrekten Gebrauch der Anwendung zu gewährleisten, sollten Sie sich mit den folgenden Warnhinweisen und dem gesamten Inhalt dieser Broschüre vollständig vertraut machen, bevor Sie die Anwendung verwenden. Konsultieren Sie Ihre Hausärztin bzw. Ihren Hausarzt oder Ihre Dermatologin bzw. Ihren Dermatologen, wenn Sie unerwartete Ergebnisse von der App erhalten. Die Anwendung der App kann Sie in Situationen ablenken, in denen volle Konzentration erforderlich ist. Achten Sie bei der Anwendung der App auf Ihre Umgebung.

	Die SkinScreener-App ersetzt nicht den Besuch bei Ihrer Ärztin bzw. Ihrem Arzt! Die SkinScreener-App ist ein registriertes Medizinprodukt der CE-Klasse I und wird zur Unterstützung der Hautkrebs-Risikobewertung eingesetzt. Die SkinScreener-App soll zusätzlich zur üblichen Hautkrebsvorsorge und der jährlichen dermatologischen Untersuchung eingesetzt werden. Sie dient weder zur Erstellung einer Diagnose noch ersetzt sie die regelmäßige Konsultation einer Dermatologin bzw. eines Dermatologen.
	Verwenden Sie SkinScreener nicht während der Fahrt, bei körperlicher Aktivität oder an Orten, an denen die Verwendung des mobilen Geräts verboten ist! Die SkinScreener App kann generell überall dort eingesetzt werden, wo es möglich ist, ein mobiles Gerät zu benutzen. Es ist ein klarer Vorteil von SkinScreener, dass Benutzer*innen fast überall einen Scan einer Hautläsion durchführen können und fast sofort eine Risikobeurteilung erhalten. Es gibt jedoch einige Ausnahmen. Die SkinScreener App darf nicht an Orten verwendet werden, an denen die Verwendung eines mobilen Geräts verboten ist. Zu diesen Orten gehören unter anderem bestimmte Bereiche in Krankenhäusern, in einem Flugzeug, wenn Sie Auto fahren, und überall dort, wo die Verwendung eines Smartphones verboten ist oder davon abgeraten wird.
	Verwenden Sie die App nicht, wenn Ihre Kamera oder Ihr Blitz nicht funktioniert! Wenn die Kamera oder der Blitz Ihres mobilen Geräts nicht richtig funktioniert (gebrochen, zerkratzt usw.), oder wenn das mobile Gerät merklich zu heiß wird, beenden Sie die Verwendung der App.
	Verwenden Sie die App nicht wenn: Sie einen Fitzpatrick-Hauttyp V (dunkelbraun) oder VI (dunkelstes Braun) haben; Die Läsion einen zu geringen visuellen Kontrast zum umgebenden Hautbereich aufweist; Die Läsion von Haaren umgeben oder bedeckt ist; Sie einen Sonnenbrand haben; Die Läsion zuvor traumatisiert wurde (exzidiert/biopsiert); Die Läsion umgebende Haut nicht intakt ist (offene Wunden, Geschwüre, Blutungen); Sich die Läsion in oder neben anatomischen Strukturen wie Ohr, Auge, Genitalien, Haare, Mund, Nägel, Nasenlöcher, Brustwarze, befindet; Die Läsion sehr nahe an sichtbaren Narben, Tätowierungen oder an Bereichen, die teilweise oder vollständig mit undurchsichtigen oder glitzernden Substanzen wie Make- up, Hautcreme, Sonnencreme oder Ähnlichem bedeckt sind liegt; Die Läsion sich auf Schleimhautoberflächen wie auf den Lippen, im Mund oder im Genitalbereich befindet; Die Läsion sich in einer Hautfalte befindet; Die Läsion sich nicht auf menschlicher Haut befindet; Der gescannte Bereich teilweise von Kleidung bedeckt ist; Wenn die Hautveränderung weniger als 4 Wochen alt ist.

Tabelle 2: Warnungen/Ausschlüsse

Fehlerbehebung

Wenn Sie Hilfe mit dem Kameratest oder der Risikobeurteilung benötigen, schauen Sie sich bitte das Video-Tutorial an. Wenn Sie danach immer noch Hilfe benötigen, kontaktieren Sie uns bitte unter support@skinscreener.at.

Problem	Mögliche Lösung
Die App stürzt ab oder funktioniert nicht richtig	Installieren Sie die App neu und versuchen Sie es erneut. Melden Sie das Problem an unseren Kundendienst: support@skinscreener.at.
Die Kamera fokussiert die Hautläsion nicht	Stellen Sie sicher, dass Kamera und Blitz sauber und funktionstüchtig sind. Wenn die Kamera des Geräts verschmutzt ist, wischen Sie sie mit einem weichen Tuch ab. Positionieren Sie die Kamera des mobilen Geräts in einem Abstand von circa 15cm und bewegen Sie das Gerät leicht, um die Läsion zu fokussieren.
Ich kann kein Bild einer Hautläsion aufnehmen	Stellen Sie sicher, dass die Läsion fokussiert ist und der Abstand zwischen der Kamera und dem Hautbereich etwa 15cm beträgt. Vergrößern oder verkleinern Sie den Aufnahmebereich, tippen und halten Sie den Bildschirm gedrückt, um den Hautbereich zu scannen.
Die gleiche Hautveränderung zeigt bei mehrmaliger Bewertung unterschiedliche Risikobewertungen.	Nehmen Sie die Hautveränderung aus einer Entfernung von 10 bis 15cm auf, so wie es im bestimmungsgemäßen Gebrauch festgelegt ist. Größere (>15cm) oder geringere (<10cm) Abstände reduzieren die Verlässlichkeit der Risikobewertung. Sollte es im bestimmungsgemäßen Abstand zu unterschiedlichen Risikobewertungen kommen, ist die schwerwiegendste als gültig anzusehen.

Tabelle 3: Fehlerbehebung

Lebensdauer des Produkts

Die Produktlebensdauer ist definiert als die Zeitspanne bis zur Veröffentlichung einer neuen Version der Anwendung. Dies wird durch eine Erhöhung von mindestens der zweiten Ziffer der Versionsnummer angezeigt. Die Informationen zur Versionsnummer sind im Apple App Store und im Google Play Store angegeben. Informationen über Updates werden über das Betriebssystem bereitgestellt. Abhängig von den jeweiligen Benutzereinstellungen auf dem Smartphone wird das Update automatisch durchgeführt oder muss manuell gestartet werden. Es wird dringend empfohlen, automatische Updates zu aktivieren.

Beschreibung der Symbole

	Warnung Text, der mit einem Warnsymbol gekennzeichnet ist, muss vor dem Gebrauch des Geräts gelesen werden
	Hersteller Das Gerät wird vom Hersteller hergestellt, dessen Name und Adresse neben diesem Symbol angegeben sind. Gibt den Hersteller des Medizinprodukts an, wie in der EURichtlinie 93/42/EWG definiert.
	CE Zeichen Das Gerät entspricht der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte.
	Elektronische Gebrauchsanweisung konsultieren Weist auf die Notwendigkeit hin die elektronische Gebrauchsanweisungen zu konsultieren.

Tabelle 4: Beschreibung der Symbole

Informationen zum Hersteller

Die SkinScreener App wird hergestellt von medaia GmbH.
Kontaktdaten:

medaia GmbH
Reininghausstraße 13a,
8020 Graz Austria
Web: https://skinscreener.at
Mail: support@skinscreener.at

Bei Fragen zu unserem Produkt und seiner Anwendung wenden Sie sich bitte an unseren Kundendienst: support@skinscreener.at

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